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产品名称:
SH-3111 曲妥珠单抗类似物
项目分类:
生物类似物
适应症:
her2阳性乳腺癌,her2阳性转移性胃癌
合作模式:
技术转让和中国临床3期开发
研发状态:
临床I期海外完成
项目优势:
I期临床试验完成PK、PD和安全性的对比研究
与赫赛汀®具有很高的相似性,药学研究资料完整
已完成中试批量的放大生产,2500 L;通过3次连续批次放大验证:p 生产率:1.2 g / L,纯化产率:≥60%
有专利
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发布于:2018年12月24日
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